Autoritatea americană pentru reglementarea medicamentelor și dispozitivelor medicale, FDA, a autorizat pentru prima dată un dispozitiv robotic independent capabil să efectueze automat recoltarea sângelui din brațul pacienților adulți.
Sistemul Aletta, dezvoltat de compania olandeză Vitestro, poate identifica venele și efectua procedura sub supravegherea unui specialist în recoltarea probelor de sânge, care poate monitoriza simultan până la trei astfel de dispozitive.
Sistemul este destinat doar adulţilor trataţi în regim ambulatoriu şi efectuează automat etapele procedurii.
Specialistul iniţiază fiecare procedură şi intervine dacă apar probleme. În rest, sistemul efectuează automat etapele necesare recoltării.
Pentru identificarea unei vene potrivite, dispozitivul utilizează lumină în infraroşu apropiat şi ecografie Doppler. Prima metodă permite vizualizarea venelor aflate sub piele, iar ecografia Doppler furnizează informaţii despre vasele de sânge şi circulaţia sângelui.
După localizarea venei, sistemul aplică garoul şi pregăteşte pielea pentru recoltare. Dispozitivul introduce apoi acul, schimbă tuburile în care sunt colectate probele şi, la final, retrage şi elimină acul şi aplică un pansament.
După încheierea procedurii, asistentul uman verifică dacă tuburile au fost umplute în ordinea corectă şi dacă în fiecare dintre acestea a fost recoltată o cantitate suficientă de sânge.
Recoltarea sângelui este una dintre cele mai frecvente proceduri efectuate în unităţile medicale. Identificarea unei vene potrivite poate fi însă dificilă la unii pacienţi, iar deficitul de personal specializat poate întârzia efectuarea analizelor.
Autorizarea dispozitivului s-a bazat pe date clinice care au evaluat capacitatea sistemului de a efectua cu succes recoltarea. Potrivit datelor prezentate, rata procedurilor reuşite a fost comparabilă sau mai mare decât cea obţinută de oameni.
Studiile au inclus o populaţie diversă de pacienţi, inclusiv persoane cu diferite afecţiuni, cu diverse nuanţe ale pielii şi persoane care au declarat că au vene dificil de accesat pentru recoltarea sângelui.
Evenimentele adverse asociate dispozitivului au fost rare şi uşoare, potrivit informaţiilor care au stat la baza autorizării.
Medicul Michelle Tarver, din cadrul Centrului pentru Dispozitive şi Sănătate Radiologică al FDA, a declarat că autorizarea urmăreşte introducerea unor dispozitive medicale inovatoare care pot răspunde unei nevoi de sănătate publică, menţinând în acelaşi timp cerinţele privind siguranţa şi eficacitatea.
