Preparatul rusesc împotriva noului coronavirus Avifavir, care are la bază un medicament antigripal japonez, se vinde deja în 15 țări. Și Germania s-a aprovizionat. Cât de eficient este ingredientul activ?
„Am avut succes: acest medicament este deja livrat în peste 15 țări”, a declarat Kirill Dmitriev, șeful Fondului Rusesc pentru Investiții Directe (RDIF).
De fapt, spune el, există doar două medicamente antivirale, livrate într-un anumit număr de țări: Remdesivirul american și Avifavirul rusesc.
"Remdesivir a fost cumpărat în proporţie de 90% de Statele Unite, așa că nu suntem surprinși că 15 alte țări cumpără medicamentele noastre", a adăugat Dmitriev. E vorba, între altele, de șapte țări din America Latină, plus Africa de Sud.
România va beneficia de peste 25.000 de doze de Redemsivir. Primele ajung în 7 august
Autoritățile ruse au aprobat un medicament numit Favipiravir, la sfârșitul lunii mai. A fost dezvoltat de către RDIF împreună cu compania KhimRar, din orașul Khimki. Formula se bazează pe preparatul japonez împotriva gripei, cu același nume, Favipiravir, cunoscut în farmacii sub marca Avigan.
În Rusia, medicamentul japonez a fost "ușor modificat", după cum a declarat Dmitriev la o întâlnire cu președintele Vladimir Putin.
În iunie, clinicile ruse au primit, pentru prima dată, medicamentul fabricat în Rusia împotriva COVID-19 sub denumirea comercială Avifavir.
Acesta este menționat în mass-media drept "remediul rusesc împotriva noului coronavirus".
Formulă japoneză
Favipiravir (Avigan) a fost aprobat în Japonia ca medicament antigripal în 2014, dar cu restricții. Utilizarea împotriva noilor virusuri gripale este permisă, dar și în cazurile în care alte medicamente nu mai funcționează, respectiv ca ultimă soluție.
Conform mass-media occidentale, procesul de omologare a fost dificil și a durat trei ani - din cauza efectelor secundare sub formă de malformații la nou-născuți. Prin urmare, femeile însărcinate și cele care alăptează nu au voie să ia acest medicament.
Favipiravir blochează înmulțirea unei serii de virușuri. Acesta a fost utilizat, printre altele, împotriva virusului Ebola, în Africa. De asemenea, medicii consideră Favipiravir ca fiind versiunea japoneză a Remdesivir, un medicament anti-Ebola, înregistrat în SUA, care pare să fie promițător în tratamentul COVID-19.
Înainte de coronavirus, Avigan nu reprezenta un concurent pentru alte medicamente antigripale din Japonia.
Medicamentul nu era vândut pe piață, ci a fost produs la cererea Guvernului ca rezervă, în cazul unei pandemii. Din februarie 2020, a fost utilizat în clinicile japoneze pentru a trata pacienții cu coronavirus. Presa japoneză spune că medicamentul funcționează la cazurile ușoare. La cazurile grave, însă, nu este eficient.
Germania își face provizii
Japonia nu este singura țară în care se folosește Avigan împotriva COVID-19. Aproximativ 40 de țări, printre care Germania, îl utilizează în studii clinice încă din luna aprilie, alături de alte zeci de medicamente promițătoare împotriva COVID-19.
La solicitarea DW, Ministerul federal al Sănătății a informat că aproximativ 260.000 de comprimate Avigan pentru tratamentul manifestărilor severe de COVID-19, în cazul unui nou val de coronavirus, au fost achiziționate și distribuite în anumite clinici.
Favipiravir este fabricat și în China și utilizat în studiile clinice împotriva coronavirusului.
Virologul german Christian Drosten, de la Clinica Charité din Berlin, a subliniat că pacienților din China li s-a administrat "o concentrație enormă din această substanță".
În același timp, el a avertizat asupra reacțiilor adverse, care s-ar putea manifesta prin probleme acute la rinichi. Prin urmare, utilizarea medicamentului pe termen lung este discutabilă.
Optimism rezervat
Favipiravir ar fi foarte promițător împotriva COVID-19 și comparabil cu Remdesivir, apreciază Helmut Hahn, președintele forumului științific germano-rus, Koch-Mecinikov.
"Bine că remediul există, dar nu avem nicio dovadă clară că este cu adevărat eficient, conform criteriilor noastre", a subliniat acesta.
Hahn spune că un medicament cu un astfel de ingredient activ nu poate fi utilizat încă pe deplin în Germania, deoarece nu există toate datele necesare. "Este de înțeles că Rusia folosește deja acest medicament pentru a trata un număr mare de pacienți", a declarat Hahn.
Hahn atribuie decizia de a folosi acest medicament în Rusia numărului mare de cazuri din această țară.
În plus, "controalele și reglementările nu sunt la fel de stricte" ca în Germania, ceea ce este valabil atât în cazul studiilor clinice, cât și la aprobarea medicamentelor.
Gerd Glaeske, de la Universitatea din Bremen, consideră Favipiravirul "o opțiune comparabilă cu Remdesivirul, care poate cel puțin să atenueze evoluţia bolii". În ceea ce privește noua modificare făcută de ruși, Glaeske recomandă atenție sporită acordată prospectului.
În documentul privind aprobarea medicamentului Favipiravir (Avifavir) de către Ministerul rus al Sănătății, se vorbește despre un "preparat cu efect antiviral direct".
Pe site-ul Registrului Medicamentelor de Stat, este utilizat termenul general "agent antiviral", care ar avea voie să fie folosit doar în spitale. Mai trebuie înregistrat și documentat. În plus, scrie pe site, se va prezenta un "raport despre studiul clinic realizat" în contextul tratamentului aplicat pacienţilor suferind de COVID-19.
Roman Goncharenko
Citește și:
Acord între Gilead Sciences și Comisia Europeană pentru furnizarea remdesivir în UE