Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat utilizarea încă de la vârsta de şase luni a vaccinurilor Pfizer şi Moderna, care au devenit astfel primele seruri anti-Covid autorizate în UE pentru copiii sub 5 ani.
În paralel, EMA a recomandat autorizarea unui vaccin adaptat al companiei Moderna care vizează subvariantele de Omicron BA.4 şi BA.5, precum şi tulpina originală de SARS-CoV-2, informează AFP.
EMA a recomandat "utilizarea la copiii cu vârste cuprinse între 6 luni şi 4 ani a vaccinului Comirnaty", produs de Pfizer, şi "utilizarea la copiii cu vârste de la 6 luni la 5 ani a vaccinului Spikevax", produs de Moderna, a anunţat agenţia într-un comunicat.
Dozele celor două vaccinuri prevăzute pentru aceste grupe de vârstă sunt mai slabe în raport cu dozele folosite pentru adulţi, au explicat specialiştii de la EMA.
La copiii din grupa 6 luni - 4 ani, vaccinul pediatric Comirnaty poate fi administrat în schema primară de vaccinare care cuprinde trei doze.
La copiii din grupa 6 luni - 5 ani, vaccinul pediatric Moderna poate fi administrat în schema primară de vaccinare care conţine două doze.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a ajuns la concluzia că "beneficiile aduse de Comirnaty şi Spikevax la copiii cu vârste cuprinse între 6 luni şi 4 sau 5 ani, respectiv, prevalează în faţa riscurilor", subliniind totodată că efectele secundare sunt în general uşoare sau moderate şi că acestea se ameliorează în doar câteva zile după vaccinare.
Omicron şi subvariantele sale au fost dominante până acum la nivel mondial pe întreaga durată a anului 2022, înlocuind cu rapiditate variantele precedente Alfa şi Delta.
Recomandările formulate de CHMP vor fi transmise Comisiei Europene, care va adopta decizii finale, ce vor deveni aplicabile în toate statele membre din UE, a precizat EMA.
EMA a avertizat în septembrie că pandemia e "încă în curs de desfăşurare" şi a cerut ţărilor din UE să demareze programe de vaccinare cu doze de rapel împotriva Covid-19 înainte de sosirea iernii.