Un vaccin anticancer personalizat, dezvoltat de compania americană Moderna împreună cu grupul farmaceutic Merck, a demonstrat beneficii semnificative într-un studiu clinic internațional de fază a treia.
Administrat alături de imunoterapia Keytruda, vaccinul a redus cu 42% riscul de recidivă a cancerului sau de deces la pacienții cu melanom cu risc ridicat, potrivit rezultatelor studiului INTerpath-001.
Cercetarea, care a inclus 1.137 de pacienți, marchează un pas important pentru imunoterapia personalizată.
Rezultatele au fost făcute publice joi, înaintea prezentării programate la congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO), desfășurat la Madrid, scrie Le Monde.
Cum funcționează vaccinul personalizat
Tratamentul, denumit intismeran autogene, cunoscut și sub numele de V940 sau mRNA-4157, utilizează tehnologia ARN mesager pentru a ajuta sistemul imunitar să recunoască și să atace celulele canceroase.
Spre deosebire de vaccinurile preventive, acesta este conceput pentru pacienții care au deja un diagnostic de cancer și au fost supuși unei intervenții chirurgicale pentru îndepărtarea tumorii.
Vaccinul este adaptat profilului genetic al tumorii fiecărui pacient.
Pe baza mutațiilor identificate în celulele canceroase, sunt selectate ținte specifice, numite neoantigene, care ajută sistemul imunitar să distingă celulele tumorale de cele sănătoase. Scopul este să identifice și să elimine eventualele celule canceroase rămase în organism după operație, reducând astfel riscul de recidivă.
Potrivit informațiilor publicate de Moderna și Merck, vaccinul este administrat în combinație cu pembrolizumab, comercializat sub numele Keytruda, un medicament care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva cancerului.
Rezultatele studiului: 82% dintre pacienți nu au avut recidivă după doi ani
Studiul a inclus pacienți cu melanom în stadii avansate, dar încă operabile, cu risc ridicat de recidivă sau de apariție a metastazelor. Participanții au primit fie vaccinul personalizat în combinație cu Keytruda, fie Keytruda împreună cu un placebo.
După doi ani, 82,2% dintre pacienții care au primit vaccinul și imunoterapia erau în viață fără ca boala să fi recidivat, față de aproximativ 70% în grupul tratat numai cu Keytruda.
Cercetătorii au calculat o reducere de 42% a riscului de recidivă sau deces și o reducere de 38% a riscului de apariție a metastazelor. Procentele reprezintă reduceri ale riscului relativ, nu o creștere cu 42% a șansei de vindecare.
Rezultatele au fost descrise de Fabrice André, director de cercetare la Institutul Gustave-Roussy din Franța, drept un beneficiu clinic real. În declarațiile citate de Le Monde, specialistul a subliniat că este pentru prima dată când eficacitatea unui vaccin personalizat împotriva cancerului este demonstrată într-un studiu de acest tip.
Un pas important, dar vaccinul nu este încă aprobat
Rezultatele sunt importante deoarece reprezintă o demonstrație clinică solidă a potențialului terapiilor personalizate pe bază de ARN mesager în tratamentul melanomului.
Totuși, vaccinul este încă experimental și nu este disponibil pe scară largă.
Moderna și Merck urmăresc obținerea aprobărilor necesare din partea autorităților de reglementare.
Siguranța și eficacitatea pe termen lung trebuie evaluate în continuare, iar rezultatele obținute în cazul melanomului nu demonstrează automat că aceeași abordare va funcționa și pentru alte tipuri de cancer.
Cele două companii testează deja această tehnologie și în studii care vizează alte tumori. Dacă beneficiile vor fi confirmate, vaccinurile personalizate ar putea deveni o componentă importantă a tratamentelor oncologice, alături de chirurgie, imunoterapie și alte terapii adaptate caracteristicilor fiecărui pacient.
