Compania farmaceutică Pfizer a anunțat luni că oprește dezvoltarea danuglipron, un medicament pentru slăbit, în urma unui posibil caz de afectare hepatică observat în timpul unui studiu clinic.
Deși pacientul implicat nu a prezentat simptome evidente sau efecte secundare legate de ficat, analizele au indicat niveluri crescute ale enzimelor hepatice – un posibil semn de deteriorare a celulelor hepatice. Valorile au revenit la normal după întreruperea tratamentului, relatează CNBC.
Incidentul a avut loc într-un studiu clinic cu o creștere rapidă a dozei administrate.
Potrivit unui comunicat al companiei, decizia de a opri programul vine în urma unei evaluări detaliate a tuturor datelor clinice disponibile și a unor recomandări recente din partea autorităților de reglementare.
„Deși suntem dezamăgiți că trebuie să renunțăm la danuglipron, ne menținem angajamentul de a dezvolta tratamente inovatoare pentru pacienți”, a declarat dr. Chris Boshoff, directorul științific al Pfizer.
Lovitură pentru Pfizer
Această decizie este o nouă lovitură pentru strategia Pfizer de a intra pe piața în plină expansiune a medicamentelor GLP-1, care imită acțiunea hormonilor intestinali pentru a reduce apetitul și a controla glicemia. Compania încerca să ofere o alternativă orală la injecțiile populare precum Wegovy (Novo Nordisk) și Zepbound (Eli Lilly), dar rămâne în urma concurenței.
Analiștii estimează că piața globală a tratamentelor GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari în următorii ani, iar versiunile orale ar putea genera în jur de 50 de miliarde.
Nu este prima problemă cu care se confruntă Pfizer în cazul danuglipron. În decembrie 2023, compania a abandonat versiunea administrată de două ori pe zi din cauza reacțiilor adverse. Totuși, în vara lui 2024, Pfizer părea optimistă cu privire la o formulă cu doză unică zilnică și plănuia testarea mai multor doze.
Chiar dacă dezvoltarea a fost întreruptă, Pfizer susține că studiile realizate până acum au demonstrat un profil „competitiv” de eficiență și tolerabilitate. De asemenea, creșterile enzimelor hepatice în rândul pacienților care au luat danuglipron au fost comparabile cu cele observate la alte medicamente GLP-1 deja aprobate, conform unei baze de date ce include peste 1.400 de persoane.
Pfizer a mai întrerupt dezvoltarea unui alt medicament anti-obezitate în iunie 2023, tot din cauza unor creșteri ale enzimelor hepatice, iar acest nou eșec alimentează scepticismul investitorilor cu privire la potențialul companiei pe segmentul GLP-1.
Danuglipron acționa prin activarea receptorilor GLP-1, la fel ca injecțiile Wegovy și Ozempic de la Novo Nordisk, destinate pierderii în greutate și tratării diabetului. În schimb, Zepbound și Mounjaro de la Eli Lilly combină efectele GLP-1 cu cele ale hormonului GIP.
În prezent, singura formă orală de GLP-1 aprobată de FDA este Rybelsus (Novo Nordisk), utilizată pentru tratarea diabetului de tip 2, cu vânzări de 3,38 miliarde de dolari în 2024.
Anunțul Pfizer vine într-un moment delicat, în care compania încearcă să-și revitalizeze afacerile, după scăderea veniturilor din vaccinurile anti-Covid. Pfizer mizează acum pe dezvoltarea de tratamente oncologice și medicamente pentru obezitate ca parte a unei strategii de redresare pe termen lung.
G.P.